Lo que MEDLANE sabe del instrumental
Reconocimiento de diseños, materiales, protocolos de control, marcado y trazabilidad, inspección: cinco ejes documentados, cada uno vinculado a su fuente. Nada de lo publicado aquí constituye una especificación contractual ni una prueba de conformidad actual.
MEDLANE Instrument Atlas
Un atlas de reconocimiento: siluetas completas, detalles ampliados de mandíbulas, comparaciones de diseños, epónimos y cuestionarios verificados, todos basados en referencias MEDLANE reales y sus fotografías del catálogo.
Ciseaux Dissection Metzenbaum nelson 180 mm Courbe
Tijeras — atlas n.º 01
Pince Hémostatique Kocher 140 mm C. avec Griffes
Pinzas hemostáticas — atlas n.º 02
Porte Aiguille Mayo Hegar 200 mm
Portaagujas — atlas n.º 04
- 01Tijeras Metzenbaum y Mayo
- 02Portaagujas quirúrgicos: criterios de selección
- 03Kocher, Kelly, Crile, Halsted y Leriche
- 04Pinzas de disección: el arte de la prensión
- 05Portaagujas: comprender los diseños de prensión
- 06Separadores con mango: interpretar el diseño antes del nombre
- 07Kerrison y pinzas para discos — comprender los instrumentos de resección vertebral
Materiales y grados
Tabla de familia → tipo de acero → grados, reproducida sin cambios de la documentación técnica MEDLANE. Los datos se indican por familia, no por referencia individual.
| Familia | Tipo | Grados | Números |
|---|---|---|---|
| Pinzas hemostáticas | Martensítico | X20Cr13 | 1.4021 |
| Pinzas de disección | Martensítico | X15Cr13 | 1.4021 |
| Pinzas de prensión | Martensítico | X20Cr13 | 1.4021 |
| Pinzas de campo | Martensítico | X20Cr13 | 1.4021 |
| Portaagujas | Martensítico | X20Cr13 | 1.4021 |
| Pasahilos | Martensítico | X20Cr13 | 1.4021 |
| Clamps | Martensítico | X20Cr13 | 1.4021 |
| Tijeras | Martensítico | X46Cr13 · X30Cr13 · X38CrMoV15 | 1.4034 · 1.4028 · 1.4117 |
| Separadores autoestáticos | Martensítico | X20Cr13 | 1.4021 |
| Legras, curetas, gubias | Martensítico | X20Cr13 · X46Cr13 | 1.4021 · 1.4034 |
| Cinceles, osteótomos | Martensítico | X46Cr13 · X90CrMoV18 · X50CrMoV15 | 1.4034 · 1.4112 · 1.4028 |
| Pinzas gubia | Martensítico | X20Cr13 | 1.4021 |
| Pinzas para disco intervertebral | Martensítico | X20Cr13 | 1.4021 |
| Pinzas gubia y cortantes | Martensítico | X20Cr13 · X46Cr13 | 1.4021 · 1.4034 |
| Separadores con mango, valvas, espéculos | Austenítico | X20Cr13 · X15Cr13 | 1.4021 · 1.4024 |
Documentación MEDLANE · Nuances d'acier inoxydable utilisées pour la fabrication des instruments · 2021-12
Datos procedentes de la documentación técnica histórica de MEDLANE; se requiere validación de QARA antes de utilizarlos como especificación contractual o reglamentaria actual.
Función de los elementos de aleación
- El carbono determina la dureza y el cromo la resistencia a la oxidación.
- El molibdeno y el vanadio son elementos opcionales que aportan, respectivamente, durabilidad del filo y resistencia a los impactos.
Documentación MEDLANE · Tableau de propriétés des aciers MEDLANE · 2022-02
Quality Lab — cómo se controla un instrumento
Protocolos documentados de MEDLANE, descritos aquí por su valor educativo. No constituyen los criterios de liberación vigentes.
Las cinco familias de controles
- Control de dureza Rockwell.
- Inspección visual y funcional.
- Ensayos mecánicos.
- Control de corte.
- Control de resistencia a la oxidación y a la corrosión.
Documentación MEDLANE · Dossier technique instrumentation MEDLANE — version 21 · 2021-12
Sistema de calidad vigente
- El sistema de gestión de la calidad MEDLANE está certificado conforme a ISO 13485:2016 por IMQ (certificado 0270.2026) para el diseño, la gestión de la producción y la distribución de instrumentos quirúrgicos de quirófano y contenedores de esterilización.
Système qualité en vigueur · Certificat ISO 13485:2016 — IMQ 0270.2026 · 2026-03
Ensayo de elasticidad
- 01El instrumento se cierra hasta el último diente de la cremallera y se mantiene sometido a tensión durante 3 horas a temperatura ambiente.
- 02Tras el ensayo de corrosión, el instrumento se inspecciona para detectar fisuras y deformaciones permanentes.
Documentación MEDLANE · Dossier technique instrumentation MEDLANE — version 21 · 2021-12
Ensayo funcional de prensión
- 01Se coloca un hilo de plástico o una sutura de diámetro inferior o igual a 0,2 mm en la parte activa y, a continuación, se cierra el instrumento.
- 02Se aplica una tracción de 20 N: el hilo no debe escaparse ni bajo carga longitudinal ni bajo carga transversal.
Documentación MEDLANE · Dossier technique instrumentation MEDLANE — version 21 · 2021-12
Control de corte
- 01El material de ensayo se selecciona según la categoría del instrumento; las tijeras Mayo y Metzenbaum figuran en la categoría «mediano con anillas» de la tabla documental.
- 02El corte se realiza sobre los dos tercios de la hoja, tres veces, sin presión lateral.
- 03El corte esperado es limpio, sin desgarro del material de ensayo.
Documentación MEDLANE · Dossier technique instrumentation MEDLANE — version 21 · 2021-12
Ensayo de corrosión
- 01Se aplica un ciclo de limpieza al instrumento antes del ensayo.
- 02El instrumento se sumerge en agua desmineralizada a 90 °C durante 1 hora y, a continuación, se seca al aire.
- 03La inspección visual busca rastros de óxido, microfisuras y otros defectos superficiales.
Documentación MEDLANE · Dossier technique instrumentation MEDLANE — version 21 · 2021-12
Ciseaux Courants Mayo 170 mm Courbe
Ensayo de corte — tijeras con anillas
Pince Hémostatique Halstead 120 mm C. sans Griffes
Ensayo de elasticidad — cremallera cerrada
Porte Aiguille Mayo Hegar 200 mm Tungstène
Ensayo funcional — mandíbulas de carburo de tungsteno
Mantenimiento, inspección y reprocesamiento
Explicación educativa de la inspección de un instrumento después de su limpieza. Los parámetros de limpieza, desinfección y esterilización no se publican aquí.
- 01Limpieza visible de las superficies, articulaciones y estrías
- 02Ausencia de piezas dobladas, rotas, agrietadas o desgastadas
- 03Cánulas y trocares sin obstrucciones
- 04Bordes continuos, sin muescas
- 05Movimiento suave de las articulaciones, sin holgura excesiva
- 06Funcionamiento correcto de los cierres y las cremalleras
- 07Montaje correcto de los instrumentos desmontables
- 08Estado de los filos
Documentación MEDLANE · Notice d'utilisation MEDLANE — dispositifs médicaux ré-stérilisables (version 15) · 2020-09
Las instrucciones detalladas de predesinfección, limpieza, secado, lubricación y esterilización se rigen por las instrucciones MEDLANE vigentes suministradas con los productos.
Del marcado a la trazabilidad
El marcado es el punto de partida de la identificación de un instrumento. Las características siguientes describen el proceso documentado de MEDLANE, sin constituir un compromiso respecto al equipo actual.
- 01
Instrumento
Referencia del catálogo MEDLANE
- 02
Marcado láser
Recocido térmico, sin ablación de material
- 03
Data Matrix ECC200
Variables de fecha, hora y número de serie
- 04
Identificación
Compatibilidad con logotipos y códigos de barras
- 05
Lectura en el hospital
Entrada de lector de códigos de barras, PLC o RS232
- 06
Trazabilidad del reprocesamiento
Historiales generados en la estación de marcado
Marcado láser interno
- El marcado de los instrumentos se realiza internamente mediante láser, con un proceso térmico de recocido que marca sin ablación de material.
- La instalación descrita en la documentación de procesos es un láser YAG TD412: distancia focal de 254 mm, campo de marcado de 180 × 180 mm, eje Z motorizado y carcasa específica que admite hasta 600 × 300 × 260 mm.
- El software T700W controla el marcado: Data Matrix ECC200, códigos de barras y logotipos, variables de fecha / hora / número de serie, biblioteca de materiales y generación de historiales.
- La estación admite conexiones a bases de datos ODBC, Excel, ASCII y CSV, así como una entrada de lector de códigos de barras, PLC o RS232.
Documentación MEDLANE · Documentation process laser MEDLANE · 2021-12
Pince Dissection Standard Norma 180 mm Ss Griffes
Superficie apta para el marcado — cuerpo de la pinza
Rongeur KERRISON BAYONETTE 230 X 2 MM 40° HIGH
Superficie apta para el marcado — vástago de la pinza gubia
6 módulos documentados publicados