Chaque instrument a une identité.
De la fabrication au cycle hospitalier, l'identification individuelle constitue le point de départ de la traçabilité instrumentale. MEDLANE maîtrise en interne le marquage laser et l'identification DataMatrix de ses instruments.
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Pince Dissection Standard Norma 180 mm Ss Griffes
Une identité au niveau de l'instrument
MEDLANE dispose d'un procédé permettant le marquage DataMatrix au format GS1 et l'identification individuelle directement sur l'instrument : chaque instrument marqué porte un identifiant qui lui est propre, enregistré dans une base de données de traçabilité.
- 01
Instrument
Une référence catalogue MEDLANE, fabriquée et contrôlée en interne.
- 02
DataMatrix
Identification lisible par machine, appliquée directement sur l'instrument.
- 03
Identité numérique
Un identifiant individuel, distinct pour chaque instrument marqué.
L'identification lisible par machine constitue le lien entre l'objet physique et les systèmes numériques de traçabilité.
Le contenu exact encodé dans le marquage est défini au cas par cas avec l'établissement ou le distributeur ; il n'est pas publié ici.
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Pince Hémostatique Halstead 120 mm C. sans Griffes
Détail — même photo catalogue
Le marquage laser MEDLANE
Le marquage est réalisé en interne par laser, selon un procédé thermique de recuit : le contraste de marquage est obtenu sans usiner ni retirer de matière à la surface de l'instrument.
- 01
Surface
Acier inoxydable fini
- 02
Interaction thermique localisée
Recuit, sans usinage
- 03
Contraste
Oxydation superficielle
- 04
Marquage
Lisible et stable
Recuit thermique : l'interaction laser reste localisée en surface et ne procède pas par ablation de matière.
Les paramètres de marquage applicables sont gérés référence par référence dans le système qualité en vigueur ; ils ne sont pas publiés.
Ce procédé documenté MEDLANE — recuit thermique localisé, sans enlèvement de matière — se distingue des méthodes de gravure laser qui procèdent par ablation de la surface. Les méthodes de marquage laser ne se comportent pas toutes de la même manière : les observations décrites ici portent uniquement sur le procédé MEDLANE.
Documentation MEDLANE · Documentation process laser MEDLANE · 2021-12
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Ciseaux Dissection Metzenbaum nelson 180 mm Courbe
Détail — même photo catalogue
Un procédé qualifié, suivi et documenté
Le procédé de marquage MEDLANE a fait l'objet d'un protocole et d'un rapport de qualification : comportement du marquage sur plusieurs aciers et finitions, puis après des séquences simulant le retraitement hospitalier.
- 01
Marquage
- 02
Passivation
- 03
Nettoyage / décontamination
- 04
Stérilisation vapeur
- 05
Inspection visuelle / lisibilité
- 06
Résultat consigné
Les archives techniques MEDLANE documentent la qualification du procédé et ses essais de robustesse. Les paramètres de production applicables sont gérés dans le système qualité en vigueur.
Archive technique MEDLANE · qualification du procédé de marquage · 2014-2016
Cette documentation est présentée comme archive technique : elle atteste d'une méthodologie de qualification, non d'une conformité réglementaire actuelle. Aucun ancien certificat, aucune ancienne déclaration ni aucun paramètre détaillé n'est publié ici.
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Porte Aiguille Mayo Hegar 200 mm Tungstène
Pensé pour le cycle de vie d'un instrument réutilisable
Un instrument réutilisable traverse le même cycle des centaines de fois. L'identification individuelle permet à un système de traçabilité hospitalier compatible d'associer l'instrument physique aux événements enregistrés dans son propre workflow.
- 01Utilisation
- 02Collecte
- 03Nettoyage
- 04Inspection
- 05Recomposition
- 06Stérilisation
- 07Stockage
- 08Réutilisation
MEDLANE n'enregistre pas elle-même ces événements : ils appartiennent au workflow de l'établissement. Les instructions de nettoyage, de désinfection et de stérilisation sont régies par la notice MEDLANE en vigueur fournie avec les dispositifs.
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Rongeur KERRISON BAYONETTE 230 X 2 MM 40° HIGH
Conçu pour s'intégrer aux environnements hospitaliers
L'identification DataMatrix lisible par lecteur 2D est conçue pour faciliter l'intégration de l'instrument dans les workflows numériques de l'établissement, sous réserve de la compatibilité du système utilisé.
- 01
Instrument MEDLANE
Identification DataMatrix
- 02
Lecteur 2D
Lecture optique du marquage
- 03
Système de traçabilité de l'établissement
Solution choisie par l'hôpital
- 04
Stérilisation centrale / bloc
Workflow de l'établissement
MEDLANE fournit l'identification portée par l'instrument. MEDLANE ne fournit pas de logiciel de traçabilité de stérilisation centrale : l'établissement conserve le choix et la maîtrise de son système.
La traçabilité commence dans nos ateliers
Le marquage laser fait partie des capacités industrielles MEDLANE, au même titre que la fabrication et le contrôle des instruments.
LASER MARKING
Marquage laser
Réalisé en interne, par procédé thermique de recuit.
DATAMATRIX IDENTIFICATION
Identification DataMatrix
Marquage DataMatrix au format GS1, unique pour chaque instrument.
REFERENCE-BASED PARAMETERS
Paramètres gérés par référence
Les paramètres de marquage applicables sont gérés référence par référence dans le système qualité.
PROCESS VERIFICATION
Vérification du procédé
Le procédé de marquage est qualifié, suivi et contrôlé.
QUALITY RECORDS
Enregistrements qualité
Les opérations de marquage font l'objet d'enregistrements.
Marquage, état de surface, matériau et système qualité sont des sujets liés : la surface qui porte l'identification est aussi celle qui subit le retraitement. Ces domaines sont traités séparément, chacun avec ses propres sources.
Voir aussi : Qualité MEDLANE · Matériaux · Knowledge & Quality
Sur les fiches produits
Lorsque le statut d'identification d'une référence est validé dans nos données, la fiche produit correspondante porte une mention « Traceability ready ». Aucune référence n'affiche cette mention sans donnée de validation.
Exemple d'affichage